FDAの諮問委員会、機関の混乱を経てモデルナのmRNAを全会一致で承認

2026年6月22日原文(arstechnica.com)

概要

FDA諮問委員会が Modernaの季節性mRNAインフルエンザワクチン 承認を全会一致で支持
mRNA-1010（mFlusiva） は従来型ワクチンよりも高い有効性を示す
FDA内の政治的対立 や承認拒否を経て、最終的に審査が進行
承認後は CDC（米国疾病予防管理センター） の勧告が必要
CDC諮問委員会の機能停止により、今後の進展は不透明

ModernaのmRNAインフルエンザワクチン、FDA諮問委員会が全会一致で支持

FDAのワクチン関連製品諮問委員会（VRBPAC） が、Modernaの mRNA-1010（mFlusiva） ワクチン承認を9対0で支持
40,000人以上の50歳以上成人 が参加した第3相試験で、従来型ワクチンより約 27%高い有効性 を確認
65歳以上 を対象とした小規模第3相試験でも、高用量ワクチンより 強い免疫応答 を示す
安全性プロファイル も良好
mRNAプラットフォーム の柔軟性と迅速な開発体制への期待
- Baylor College of Medicineの Flor Munoz-Rivas 医師：「研究は非常に明確かつ堅牢」
- Stanford Universityの Hayley Gans 医師：「mRNA技術がワクチン開発の未来を切り拓く可能性」

FDA内部の混乱と政治的対立

元FDAワクチン部門責任者（Trump政権任命）Vinay Prasad が、Modernaの申請を一度却下
- 「高用量ワクチンとの比較が不足」と主張 し、審査自体を拒否
- FDA科学者やキャリア職員の反対を押し切った判断
世論の反発と内部抗議 を受け、FDAは翌週に審査を再開
Prasadは他にも UniQureのHuntington病遺伝子治療薬 の承認拒否など、物議を醸す決定を連発し、最終的にFDAを退任
Moderna CEO Stéphane Bancel は「VRBPACの慎重な審査と臨床データの評価に感謝」とコメント

今後の承認プロセスと課題

FDA本体が最終承認権限 を持ち、 8月5日までに決定予定
承認後は CDCの免疫諮問委員会（ACIP） による推奨が必要
- ACIPとCDCによる推奨が得られれば、 保険会社や連邦プログラムによる無償提供 が義務化
しかし、 ACIPは現在機能停止状態
- 反ワクチン派の Robert F. Kennedy Jr. が任命した委員に対し、 連邦裁判所が任命差し止め仮処分 を発令
- ACIP委員の多くが mRNA技術に否定的 で、CDCの推奨プロセスが停滞
米国保健福祉省（HHS） は仮処分の早期解除を目指し控訴中、7月まで審理継続予定

Ars Technica記者プロフィール

Beth Mole （Ars Technicaシニアヘルスレポーター）
- ノースカロライナ大学チャペルヒル校 で微生物学博士号取得
- カリフォルニア大学サンタクルーズ校 の科学コミュニケーションプログラム修了
- 感染症、公衆衛生、微生物分野の専門記者

Hackerたちの意見

文脈を考えると、これは季節性インフルエンザワクチンについてのもので、タイトルはちょっとわかりにくいね。

科学を再び主導させるための一歩にはなりそうだね。

└

アドバイザーからの全会一致の支持はワクチンの運命にとって良い兆しだけど、最終的にはFDAが承認を与えるかどうかを決める。機関は8月5日までに決定を下す期限を設けている。彼らはまた禁止するだけだろう。科学は一時的な勝利を得たけど、結局は関係ないと思う。

科学的専門知識がポッドキャスターや政治的おべっか使いに取って代わられるのは、ここ数年の最大の災害の一つだよ。能力の概念が壊されて、リーダーシップに必要なセレブの判断や、15分前の政治的気まぐれに従うことに置き換わっちゃった。次の15分で意見を変えないと、もうおしまいだよ。

└

科学的専門知識がポッドキャスターや政治的おべっか使いに取って代わられる > 能力の概念が壊されて…それは真実の覆しだと思う。そう言った方が正確で、結果にも触れてるし、専門用語に隠されてないと思う。人々は真実を気にしてるし、「科学的専門知識」はほとんどの人には難解に思えるかもしれない。HNもそのプロセスの一部になってることが多いよ。能力や専門知識、実際の試験や証拠が、センセーショナルな過剰な意見や批判に置き換わっちゃってる。ほとんどのスレッドは、アマチュアによる2分間の批判から始まることが多いし、長年その問題を研究してきた人の研究を軽視してる。ある問題については、事実や証拠を知る前から、みんながどちらの側に立つかはわかってるよね。こういうコメントが普通になって、OPや価値のあるコメントよりも信頼性が高くなってる。これって、私たちが批判することと何が違うの？（FDAの真実の覆しは、もっと重大だってこと以外はね【編集：】その文はまだ終わってない！）価値のあるコメントは見つかるけど、それが他のフォーラムと比べて信号対雑音の比率がどうなのか気になるな。

└

これに関して特にイライラするのは、疑い深い人たちとの会話が、COVIDの間に連邦政府が行った悪化させるような、避けられる決定によって非常に難しくなったことだ。（正直、危機の時の決定はいつも難しいけどね。）ラボ漏れ理論は却下され、積極的に抑圧された。絶対的なワクチンの有効性についての誇張された主張がされて、責任ある研究者ならしないようなことがあった。さらに、ワクチンがウイルスよりも危険だというような本物の偽情報を抑え込もうとすることの問題は、政府の言動に対して多くの人が疑念を抱くことだ。（「なんで彼らは私の言うことにそんなに気を使うの？何か隠してるに違いない」）ソーシャルメディアの時代において、公衆衛生の研究はウイルス心理学の影響をもっと真剣に考慮する必要があると思う。人々の非合理性や頑固さは、公政策を計画する際に予測しておくべきことなんだ。

└

“科学的専門知識”は、COVIDの時に見たようにすでに政治に売られてしまった。ポッドキャストの兄ちゃんたちへのさらなる劣化は、まさにおまけだね。

└

本当にチェルノブイリのロシアの指導者たちの描写を思い出させるね。

└

これは災害じゃない。敵国による西洋の民主主義への巧妙に仕組まれた攻撃の一部だよ。

└

（このブロックは100%支払いを引き出そうとしてたって前置きしておくけど、コロナの前にmRNAワクチンの主導研究者も、コロナの緊急事態以外ではmRNAワクチンは安全とは考えないって言ってたし。この研究は効果に焦点を当ててるだけで、副作用については触れてない。だから、政治のために科学から目を背けるのは、商業化のために無責任に押し進めるのと同じくらい悪いことだよ。）

これってインフルとコロナのコンボのやつ？ヨーロッパに住んでるけど、すごく楽しみにしてるよ。特にインフルの部分が従来よりもずっと多くの変異株をカバーするから、どの変異株が主流になるかの予測に頼る必要がなくなるし、二つの腕が痛くなる必要もなくなるからね。

└

いや、これはただのインフルだよ。

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ハクソク