概要
- 特許制度外 で運用される「隠れた」研究システムの重要性
- King’s College London 主導の研究がこの仕組みを分析
- 大学や病院が 低コスト で臨床試験を実施
- 既存薬の転用 によるイノベーション促進
- 製薬会社とは異なる 動機と障壁 の低減
特許制度外で進む医薬品イノベーション
- 特許制度外 で動く「隠れた」研究システムの存在
- 社会に 安価な治療法 を継続的に提供する可能性
- 具体例
- がん治療薬 を失明の主因治療へ転用
- 乳がん治療薬 を予防目的で使用
- 古い抗炎症薬 をCovid治療に活用
- King’s College London とCambridge Law Journalの研究
- 製薬会社以外で進行する 並行的な医薬品イノベーションシステム の分析
- 大学や病院 による臨床試験
- 製薬会社の 10%未満のコスト で後期臨床試験を実施
- 限られた資源 でも試験が可能な体制
- 医薬品研究開発における 三大障壁
- 専門知識
- リスク
- 資本
- 新薬開発時は障壁が高いが、 ジェネリック薬の転用時は障壁が低下
- すでに 十分に研究・製造 された薬剤の利用
- 研究者自身の 専門性に基づくプロジェクト選定
- 助成金や倫理審査 による試験承認
- 組織の 財務的存続 に依存しないためリスクが低い
動機とインセンティブの違い
- 臨床医や科学者 の動機
- 患者の早期回復 への貢献
- 研究成果の発表 によるキャリア形成
- 特許制度によるインセンティブ とは異なる価値観
「転用」研究の実態と企業の関心推移
- 既存薬の新用途発見は 「repurposing」 と呼ばれる
- 新薬ライフサイクル初期は 企業も転用に関心
- 年間平均 32件の新用途 で規制当局の承認を取得
- 元の用途に加え 新用途での販売許可
- ジェネリック薬が市場投入 されると企業の関心が低下
- 競争激化 による利益減少が主因
- この段階で 大学・病院主導の新システム が活性化
- 安価なジェネリック薬 を活用した研究推進