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DSM-5(2024)における未公開の財務的利益相反

概要

  • DSM-5-TR のパネル・タスクフォースメンバーの 金銭的利益相反 を調査した研究
  • 60%以上の該当医師が 業界から報酬 を受領
  • 総額は 1,420万ドル超、主に研究費やコンサルティング料
  • 利益相反の存在が 診断基準や治療ガイドライン の信頼性に影響
  • 今後は 独立性の高い基準 策定が必要

DSM-5-TRにおける未公開の金銭的利益相反:横断的分析

  • 目的 :American Psychiatric AssociationのDSM-5-TR(2022年発行)パネル・タスクフォースメンバーの業界との金銭的関係の実態と種類を評価
  • 調査対象 :2016-2019年に米国内で活動し、Open Paymentsデータベースに記録された92名の医師(パネル86名、タスクフォース6名)
  • 方法 :Open Paymentsデータベースを用い、各医師の氏名・専門・所在地で本人確認。LinkedIn検索も併用
  • 主な評価項目 :2016-2019年の間に受けた報酬の種類および金額
  • 結果
    • 92名中55名(60%)が業界から報酬受領
    • 報酬総額は 1,420万ドル (約11.2億円、1,300万ユーロ)
    • タスクフォースメンバーの33.3%も報酬受領
    • 最も多い報酬は「飲食」(90.9%、約8.9万ドル)、次いで「出張」(69.1%、約68万ドル)、「コンサルティング」(69.1%、約117万ドル)
    • 報酬の大半(71%)は「研究費」名目
    • 5つのパネルでは75%以上、1つのパネルでは全員が業界から報酬受領

利益相反の背景と影響

  • DSM は精神疾患診断の「バイブル」とされ、 新薬承認や保険適用、治療方針に多大な影響
  • 業界との金銭的関係は 研究の中立性や信頼性低下公衆の信頼失墜 のリスク
  • 過去のDSM-IV-TRやDSM-5でも 同様の利益相反 が指摘されてきた
  • APAは開示ポリシーを導入しているが、十分な透明性確保には至らず

研究方法の詳細

  • Physician Payments Sunshine Act により、製薬・医療機器会社は医師への支払いを公開義務
  • Open Paymentsデータベースにより、報酬の種類(一般、研究、所有権等)を確認
  • DSM-5-TRの執筆開始年(2019年)とその3年前までを調査期間に設定
  • 医師資格や米国内居住の確認、重複排除、LinkedInによる追加確認
  • Open Payments未掲載者は「報酬なし」と判定
  • データの最終確認日は2023年3月2日

課題と今後の提言

  • 会議議事録や提案内容の透明性 が不足
  • 利益相反が判断や診断基準の改定に どの程度影響したかは不明
  • 患者や公衆の直接的関与は無し だが、経験者の意見が研究の焦点に影響
  • DSM-5-TRパネル・タスクフォースの 利益相反規制の強化 が必要
    • 独立した専門家の起用推進
    • 利益相反のある専門家は助言のみ、 意思決定権を持たせない 運用
  • 診断基準や治療指針の 客観性・中立性維持 への配慮

まとめ

  • DSM-5-TR作成メンバーの6割近くが 業界から金銭的利益 を受けていた事実
  • この状況は過去のDSM改訂時と変わらず、 利益相反対策の不十分さ を示唆
  • 精神医療の信頼性と公共の利益のため、 より厳格な開示・規制 の必要性

Hackerたちの意見

2000年代初頭に、人口の50%以上がAXIS 2以上の化学的障害を抱えるようになった時期があったんだ。その頃から、DSMに対して疑念を持つようになった。もし大多数の人が「狂ってる」なら、私たちの「狂ってる」の定義を見直す必要があるかもね。それにしても、状況は一部の利害関係者が言うほど深刻じゃないよ… もしこれを読んでるあなたが、そういうことを聞く必要がある人なら、薬を飲み続けてね!最終的には問題が解決するし、たとえ陰謀があったとしても、あなた個人に対するものじゃないから。[1] パーソナリティ障害のことを言ってたんだけど、混乱を避けるためにそのままにしておくね。

AXIS IIの化学的障害って何?確かAXIS IIはDSM IVでパーソナリティ障害と知的障害だったよね。60歳以上の人の70%が高血圧[1]、年齢に関係なく男性の50%がそうだって。これって、高血圧の定義を見直す必要があるってこと?DSMが完璧だとは言わないけど、何かが悪いとしても、それが一般的である可能性もあるよね。でも、「薬を飲み続けて」っていう気持ちには感謝してる。全体的には大きな問題があるけど、それでも人を助けることができるから。[1] https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db511.htm

これらを、誰でも持っている可能性のある症状やパーソナリティの特徴のクラスターとして考えるといいよ。時々それが生活に干渉して治療が必要になることがあるから。多くの精神疾患は、特定の人のクラスではなく、しばらくの間その人に起こっていることなんだ。

「大多数の人が狂っているなら、『狂っている』という定義を見直す必要があるかもね。悪魔を信じないなんて、狂ってると思うよ。」

パーソナリティ障害は、一般的に病的ではなく、単に形が歪んだ人を指すから、狂っているとは限らないよ。

つまり、これらの人たちはDSM-4からDSM-5への改訂が、著者たちが製薬会社や他の業界と関わっていることで何らかの形で汚染されていると暗示しているの?これで合ってる?DSM-5が商業的な企業にとって不利益になるように書かれた可能性がある例は誰か指摘してるの?(DSM-5で読んだことは少ないけど、目が glazed になりそうだよ。)

つまり、これらの人たちはDSM-4からDSM-5への改訂が、著者たちが製薬会社や他の業界と関わっていることで何らかの形で汚染されていると暗示しているの? うん、これは経済学者たちには長い間知られていたことだよ。医学は一般的に、誤ったインセンティブによって進歩が妨げられてきたんだ。「無視された熱帯病」を見てみて。精神医学でも他の分野と同じように当てはまるよ。

DSMのどれくらいが緩い相関関係や再現されていない、あるいは詐欺的な研究に基づいているのか気になる。私たちの脳の働きを理解するのは、ミトコンドリアの働きを理解するのと同じくらい難しい気がするし、ミトコンドリアに関する新しい発見の報告は結構定期的に見かけるよね…

脳を研究するのは確かに難しいけど、何かがうまくいかない時にどう治療するかの現在の理解をまとめるべきだと思わない?DSM Vが最終的な決定版だとは誰も言ってないし、番号が付いている理由があるんだよ。

DSMは脳の働きを理解するためのものじゃなくて、症状のセットを治療に関連付けるためのものだよ。もしあなたの問題がこの広い症状のセットで特徴づけられるなら、そういう治療が役立つ可能性が高いってこと。脳の働きをよく理解しているわけじゃないけど、統合失調症の人が抗精神病薬からしばしば恩恵を受けることには自信があるよ。

正直、判断が難しいな。大学で心理学を2年間勉強したけど、分野に対して幻滅して中退しちゃった。特に嫌だった点は以下の通り:

  • 教授たちがPハッキング(データセットを整えて望ましい結果を得ること)がただ一般的なだけでなく、蔓延していると認めていたこと
  • 基礎研究のいくつかが完全に作り話だとわかって、授業が数ヶ月も宙ぶらりんになったこと(Diederik Stapelを参照)
  • 自分の学部の研究がどれだけ再現性がないかを実際に体験したこと(SPSSが標準で、Rは例外、Pythonは使われていなかった)
  • 大半の心理学研究がEUやアメリカの白人の心理学学生を対象に行われていることを知ったこと。でも、その結果が広く他の人々や文化に一般化されている。
  • DSM-IVが同性愛を精神障害として分類していたことを知ったこと。DSM-Vではこれが削除されたけど、トランスの人々に対しては内部の権力政治や選ばれた研究によって非常に敵対的な姿勢を持っている。正直、これは本当にひどいと思う。心理学者には一般的に高い評価を持っているけど(セラピーは良い)、心理学そのものにはあまり感心していないし、DSMもあまり信頼していない。

これは間違った質問だね… DSMは、あいまいで定義が不十分な臨床的存在をコミュニケーションするための存在論に過ぎない。医療専門家が異なる文化の中でお互いを理解するための言語を提供するだけ。それが全てだよ。

読書を楽しむことにしたんだけど、正直ちょっと変な感じだよ。プログラミングの最初の一歩は、大きくて難しい本を通して学んだんだ。実際、最初のプログラミング本はキップ・アーヴィンの『Intelベースのコンピュータのためのアセンブリ言語』だった。その後も、さらに大きな本を何度も読んだよ。知識のあるプロが書いた良い本を読むのが好きなんだ。そういう本を読むと、本当に理解が深まって、クリアになって、新しい創造性も得られる。だから本は貴重で、良い本にはいつも敬意を払っている。でも、DSM-5-TRはその逆だね。序文には「この作品は、精神保健ケアのさまざまな側面に関わるすべての専門家にとって価値がある」と明記されている。僕はソーシャルワーカーで、たくさんの本を読んできた。勉強の仕方も知ってるし、分からない単語は辞書で調べてる。でも、努力しても読んでいることが理解できないことが多い。理論があって結論がある、観察があって結論に至る、証明される定理があるのが普通だと思うんだけど、ここにはその構造が欠けている。典型的なDSMの項目は、事実として提示された文から始まり、その後に矛盾するような他の文が続くんだ。例えば、「抑制のない社会的関与障害の有病率は不明である。しかし、この障害は稀であり、重度の早期剥奪を経験した子供の少数に見られる。イギリスの低所得地域では、有病率は最大2%である。」こんな矛盾した表現がDSMでは普通なんだ。DSMは公開されていて、誰でもここで読めるよ: https://www.ifeet.org/files/DSM-5-TR.pdf 科学書からはもっと精度を期待してたんだけどね。

ほとんどすべてだね。社会科学の圧倒的多数がそうだから。客観的な指標がないと、測定したり証明したり仮説を立てたりするのが難しい(物理学や化学のように)。だから、選んだ恣意的な集団や境界で統計をやってるだけで、測定できない混乱要因がある。これが、再現性の危機やpハッキングが社会科学の本質的な特性である理由だよ。

「障害」と見なされるものは、しばしば経験的な証拠に基づいているわけではなく、アメリカ人によって望ましくない、適応不良、あるいは社会的規範から外れていると判断されたものに基づいていることが多いよね。DSMは、いわゆる社会科学の最悪の部分を代表していると言える。

じゃあ、どうやってやるの?例えばウイルス感染とは違って、ポジティブなテストが見つからないからね。一般的に、障害は誰かの生活に大きな影響を与え、仕事や社交、生活の楽しみを妨げるものと見なされる。これに関しては完全に客観的にはなれないと思うし、例えば自閉症が軽度の場合、それは障害と呼べるのか?ある程度の重症度を超えたら、障害として考えるべきだと思うけど、本人にほとんど影響がない場合は、そうでないこともあるかもしれないね。

「『障害』と見なされるものは、しばしば経験的な証拠に基づいているわけではなく、望ましくない、適応不良、あるいは社会的規範から外れていると判断されたものに基づいている。」じゃあ、代わりは何?「障害」を経験的に決定するって、どんな感じになるの? 「…アメリカ人によって」アメリカ以外のほとんどの国はDSMではなくICDを使ってるよ。

「DSMは、いわゆる社会科学の最悪の部分を代表している。」いや、それを読んでみるべきだよ。DSMは、あいまいで定義が不十分なもののコミュニケーションを標準化するためのツールを目指しているだけなんだ。序文にもそう書いてある。人々はこれを生物学の教科書のように扱うべきじゃない、せいぜい自己定義された存在論だよ。

“障害”ってのは、特定の治療法が効果的だと実証された症状の集まりに過ぎないよ。もし誰かがその症状を持ってないと思ってるなら、診断や治療を求めなければいいだけ。診断を望まない人に無理やり診断を押し付けることはないからね。

でも、DSMではほとんどの障害は患者の生活にどれだけ苦痛を与えるかで定義されてるんだ。理想的な社会では一部の障害が障害と見なされないかもしれないってのは、この文脈では関係ないよ。だって、今の社会を乗り越えるために助けが必要な人がいるから。

社会科学が他の分野より難しいってのには同意するけど、これらの定義は“症状や行動のセットを囲む円”だと見てる。自分もいくつかの円に囲まれてるから、あまり気にしないよ。歴史的に強制された手続きや収監は気になったけど、“共通の言語”の価値は理解できる。HNに響くかは分からないけど、PMPやITILにも似たような価値を感じるんだ。それは唯一の正しい方法じゃないし、永久的な科学的アプローチでもないけど、今の人たちが異なる分野や企業、文化、経験を超えてコミュニケーションを取る手段を提供してくれるからね。

これは有効な批判じゃないと思う。この基準で言うなら、他の多くの非精神的な状態も障害じゃないって言えるよね。何が障害とされるのか、誰かの生活を悪化させる以外に何があるの?正常か障害かを分類するために、神聖な存在から与えられた普遍的な本なんてないよ。コレステロールや血糖、血圧のために、なぜ恣意的なカットオフがあるの?

「経験的証拠」と「望ましくない、適応不良、または社会的規範の外にあるとされるもの」は、相互排他的ではないよ。

明確で合意された行動モデルがないと、障害を適切に定義するのは難しいと思う。

運動や食事の科学の人たちは、社会科学の中でも最悪だよ。あるいは「社会的」な何か、だって科学じゃないから。「科学に基づく」っていう表現にはいつも笑っちゃう。DSMは、誰かが自分の状況で問題を抱えて治療を求めているときだけ意味がある。だから、そこに何が書いてあっても一般の人には全然関係ない。誰かが「何かおかしい」と言って初めて意味を持つんだ。結局、これは請求コードに過ぎないよ。現実は全然違うし、結局はこの原始的なコードに還元されるだけなんだ。

一番多かった支払いのタイプは食べ物と飲み物(90.9%)で、次が旅行(69.1%)だったね。もし俺がタスクフォースの医者だったら、そんな書類作成に時間を無駄にしないよ。それに、ほとんどの医者が対象になるってことだよね。

55人で1400万だったよね?それって、すごい数のコカ・コーラの缶だね。

骨粗しょう症のために定義された“病気”には特に問題があると思う。問題の客観的な基準を定義する代わりに、(定義上)影響を受ける人口の割合を決めちゃってるんだ。つまり、骨粗しょう症は治療不可能、予防不可能って定義されてるわけ。 “病気Xは定義上5%の人に影響を与える”って言う意味があるの?求人の履歴書を半分捨てて、不運な人は雇わないって言ってるようなもんだよ…

骨粗しょう症のケースではそれは正確じゃないよ。Tスコアで定義されてるんだ。若くて健康な人たちの骨密度測定の分布の分位数が、この患者の骨密度に合ってるってこと。骨粗しょう症の治療は、基本的に十分なカルシウム、ビタミンD、そして高強度の運動を確保することなんだ…みんながそれをやれば(しかも効果があれば)、骨粗しょう症の割合はゼロに近づくはずだよ。

次は、会計基準を設定する会計士が会計に財務的な利害関係を持っているという論文が出るだろうね。

バビロンのタブレットには、家主たちが建築基準が泥レンガのロビー活動によって書かれたと文句を言っている記録があるはずだよ。

僕は精神科医だから、これがバイアスだと思うなら、ちゃんと開示しておくよ。診断の拡張があって、あまり役に立たないと思う部分もあるけど、考慮すべきこともあるよね。精神的な捻挫に相当するものって何だろう?診断を受けるには、何か壊滅的なことが必要なのかな?

精神医学をそのレベルまで拡張するのは、プロフェッショナルを保ちながらは難しいと思う。根本的な問題は、人々が他人に性格の欠陥を本能的に帰属させ、そういう扱いを受けることに強い感情を持つことだよね。これは捻挫に対しては持たない感情なんだ。日常生活では、悪口や中傷って呼ばれてるよ。人間の本質の一部だね。

精神的な捻挫に相当するものって何だろう?脳震盪?明らかに精神的な状態とは見なされないけど、脳震盪は抽象的には多くの適切な条件を満たしてるよね。

それって、人間の心理(認知機能)が、個性やスタイルを必要としないレベルで均一だと仮定してるんじゃない?私たちの生理的システムは人口全体でその均一性を持っているけど、心理的システムはそうじゃないみたい。均一な「背景」を引くことすらできないのに、小さな偏差を特定しようとするのは間違ってるんじゃない?

ないよね。捻挫した足首はバイナリー診断だから。精神科の一番の問題は、すべての診断がスペクトラムであることだし、時間が経つにつれて「神経的に典型的」とされる境界が狭すぎることがますます明らかになってきた。うつ病が化学的不均衡だっていうのは、もっと薬を売るための完全な嘘だったし、業界内でこの手の現象がどれだけ広がっているかは見ればわかる。少なくとも、多くの心理的診断は身体的行動の現れだよね:食事、運動、日光への曝露など。狭すぎるスペクトラムの中で特定の気分を感じるために、薬を過剰に処方されてる。なんで捻挫した足首に相当するものが必要だと思うの?もしかしたら、あなたの質問の答えは「はい」で、ただ壊滅的なものだけが取り上げられるべきなんじゃない?

DSMはずっと引っかかるところがあって、相関関係のある疑似科学みたいに感じるし、少なくとも統計の最悪の使い方だよね。特に、「この症状がある人はこのカテゴリーに入るから、あなたもそうだから狂ってるに違いない」っていう風に使われるのが嫌だ。今の時代、もしこれらの症状が存在するなら、脳科学や神経化学、相関機械学習を使って裏付けるべきだと思う。そうしない理由は、既得権益を守るためだけだよ。精神科は「哲学が物理学を定義する」っていう時代に取り残されてる感じがする。追記 - 貧乏で「精神障害の診断を受けたことがありますか?」って質問に答えながら、何かを当局に報告するのがどれだけ大変か考えてみて。これは確実に、貧しい人々に対する恣意的な権威の武器として使われていて、既得権益を守るために貧しい人を利用してる。

DSMの診断カテゴリーは、実際に精神医療に関わっている人たちが認識している原始的な請求コードに過ぎない。5年か10年後には、これらのカテゴリーは過去の失敗のように感じられるだろう(すべての精神疾患を「ヒステリー」と呼ぶのと同じように)。